La directora de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud, Elvia Lau, anunció que mediante la Resolución N° 317 del 11 de agosto de 2022, se ordenó la suspensión preventiva e inmediata del registro sanitario de todos los medicamentos que contengan el principio activo de ranitidina de todas las farmacias del país.
Según la funcionaria, deste octubre del 2019 se había resuelto la retirada la ranitidina oral en tableta en todo el territorio nacional una vez manifestara en su contenido impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina la cual si es tomada en grandes cantidades puede ocasionar cáncer, sin embargo, los fabricantes no respondieron satisfactoriamente.
“Se les había manifestado a los fabricantes del producto que debían mostrar a base de evidencias y análisis cuantitativo si el medicamento contenía o no la impureza en las cantidades considerables y en vista que no concretaron la demostración, se procedió al retiro en todas sus presentaciones”, aseveró la portavoz del .insa
Agregó que los fabricantes deben efectuar todos los análisis debidos y ser presentados para luego que la Dirección de Farmacia y Droga pueda autorizar su comercialización, mientras tanto la suspensión se mantiene.
Buzón de Noticias